Панатус форте 7,5мг/5мл сироп 200мл

Дозировка

7.5 мг/5 мл

Действующее вещество

Бутамират

Производитель

КРКА д.д. Ново место АО (Словения)

Срок хранения

4 года

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке

Номер регистрационного удостоверения

П N012679/02 от 04.12.2018

Состав

Характеристика

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета с характерным запахом лимона.

Фармакокинетика

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 150 мг бутамирата C_max в плазме крови основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) достигается примерно через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл.

При повторном применении бутамирата его концентрация в плазме крови остается линейной, и кумуляция не наблюдается.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Бутамират и его метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы крови, что обусловливает их длительный T_1/2 и длительное противокашлевое действие. Метаболиты выводятся преимущественно почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. T_1/2 составляет 6 ч.

Фармакодинамика

Бутамират — действующее вещество препарата Панатус форте — является противокашлевым средством центрального действия, не относящимся к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

непереносимость фруктозы;

беременность (I триместр);

период грудного вскармливания;

детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: беременность (II–III триместры).

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о безопасности применения препарата Панатус форте в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер.

Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности возможно применение препарата только после консультации с врачом.

Учитывая отсутствие данных о выделении бутамирата в материнское молоко, применение препарата Панатус форте в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Дети от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет — по 10 мл 3 раза в день; старше 12 лет — по 15 мл 3 раза в день; взрослые — по 15 мл 4 раза в день.

Следует использовать мерную ложку, которая прилагается. 1 мерная ложка = 5 мл.

Если кашель сохраняется более 5–7 дней, то следует обратиться к врачу.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — от ≥1/100000, включая отдельные сообщения.

Со стороны ЦНС: редко — сонливость, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожных покровов: редко — экзантема.

Прочие: возможно развитие аллергических реакций.

Взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.

В период применения препарата Панатус форте не рекомендуется применение этанола, а также ЛС, угнетающих ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).

Передозировка

Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, раздражительность, нарушение координации движений, снижение АД.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных средств, а также проведение мероприятий по поддержанию функции ССС и дыхательной системы. Антидота нет. Лечение симптоматическое.

Особые указания

Сироп содержит в качестве подсластителей сахарин натрия и сорбитол, поэтому может применяться у пациентов с сахарным диабетом.

5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат 1,75 г сорбитола. При каждом приеме разовой дозы препарата пациент получает или 5,25 г сорбитола (3 мерные ложки), или 3,5 г сорбитола (2 мерные ложки), или 1,75 мг сорбитола (1 мерная ложка).

Препарат Панатус форте не применяется у пациентов с непереносимостью фруктозы.

Если после 5–7 дней применения препарата Панатус форте кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (в т.ч. управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). Препарат Панатус форте может вызывать сонливость, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Фармгруппы

Противокашлевое средство центрального действия (Противокашлевые средства)

Фармдействия

противокашлевое, бронходилатирующее