Дозировка
25 ЕД
Действующее вещество
Панкреатин
Производитель
Биосинтез ПАО (Россия)
Срок хранения
2 года
Условия хранения
В сухом, прохладном месте
Номер регистрационного удостоверения
99/420/5 от 23.11.1999
Состав
Действующее вещество:
Панкреатин - 100,000мг
Вспомогательное вещества ядра:
крахмал картофельный - 31,000 мг
желатин - 8,140 мг
кальция стеарат - 3,120 мг
лактозы моногидрат (сахар молочный) - до получения ядра 312 мг
Вспомогательные вещества оболочки:
Метакриловой кислоты и - 13,706 мг
этилакрилата сополимер
[1:1] (Kollicoat®MAE
100 Р)
Тальк - 4,349 мг
полисорбат (твин-80) - 2,750 мг
повидон (коллидон 30) 1,310 мг
титана диоксид (двуокись титана) - 0,810 мг
краситель азорубин (кис- -0,021 мг
лотный красный 2С, кар-
муазин, Е 122)
Примечание. Количество панкреатина в миллиграммах указано для субстанции с активностью по протеазе 250 ЕД/г. В случае более высокой активности соответственно уменьшают количество панкреатина и увеличивают количество лактозы моногидрата.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, розового или темно-розового цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний - розового или темно-розового цвета, внутренний - от белого с желтоватым или коричневым оттенком цвета до коричневого цвета с вкраплениями от свтело-коричневого до темно-коричневого цвета. Допускается наличие специфического запаха.Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительное ферментное средство
Фармакодинамика:
Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы оказывает протеолитическое амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза амилаза трипсин химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот жиров до глицерина и жирных кислот крахмала до декстринов и моносахаридов.
Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы оказывая анальгезирующее действие.
Фармакокинетика:
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-40 минут после перорального приема. Большая часть ферментов инактивируется в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выводится через кишечник.Показания:
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит панкреатэктомия состояние после облучения диспепсия муковисцидоз.
Метеоризм диарея неинфекционного генеза синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи большое количество пищи нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции малоподвижном образе жизни длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата острый панкреатит обострение хронического панкреатита детский возраст до 6 лет.
Препарат содержит лактозы моногидрат поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями связанными с непереносимостью галактозы дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью:
При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).
Критерии адекватно подобранной дозы: увеличение массы тела нормализация стула (менее 3 раз в сутки нормализация консистенции) уменьшение вздутия живота.
Беременность и лактация:
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лактации применение панкреатина не противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Препарат принимают во время или после еды не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода фруктовые соки).
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые обычно - по 2-4 таблетки 3-6 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 16 таблеток. У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется индивидуально. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).Побочные эффекты:
Аллергические реакции. Редко - диарея запор ощущение дискомфорта в области желудка тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии гиперурикемии. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке.
При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.
Передозировка:
Симптомы: гиперурикозурия гиперурикемия. У детей - запор. Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия.Взаимодействие:
При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид может привести к снижению эффективности панкреатина.
Особые указания:
Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка:
Таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД.Упаковка:
По 10 20 30 50 60 80 100 таблеток в банке темного стекла типа БТС или в банке стеклянной укупоренной крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом или пластмассовой натягиваемой крышкой или в банке полимерной типа БП из полипропилена или полиэтилена низкого или высокого давления.
Но 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакирован ной или из бумаги с полиэтиленовым покрытием.
Каждую банку или но 1 2 3 5. 6 8 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией но применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта