Дозировка
50 мг
Действующее вещество
Лозартан
Производитель
Ипка Лабораториз Лимитед (Индия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
П N014708/01 от 22.07.2014
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активное вещество:
Лозартан калия — 25/50 мг [избыток 0,5/1 мг]
Вспомогательные вещества:
Крахмал высушенный — 12/24 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 124,50/249,00 мг, тальк очищенный — 2,00/4,00 мг, двуокись кремния коллоидная (аэросил-200) — 2,00/4,00 мг, натрий крахмал гликолят (примогель) — 5,00/10,00 мг, магния стеарат — 3,00/6,00 мг, спирт изопропиловый, метиленхлорид, Опадрай Opadry OY-55030 — 3,85/7,70 мг, пунцовый красный 4R Lake of Ponceau — 1,00/2,00 мг.
Характеристика
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активное вещество:
Лозартан калия — 25/50 мг [избыток 0,5/1 мг]
Вспомогательные вещества:
Крахмал высушенный — 12/24 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 124,50/249,00 мг, тальк очищенный — 2,00/4,00 мг, двуокись кремния коллоидная (аэросил-200) — 2,00/4,00 мг, натрий крахмал гликолят (примогель) — 5,00/10,00 мг, магния стеарат — 3,00/6,00 мг, спирт изопропиловый, метиленхлорид, Опадрай Opadry OY-55030 — 3,85/7,70 мг, пунцовый красный 4R Lake of Ponceau — 1,00/2,00 мг.
Описание лекарственной формы
Презартан 25 мг: Таблетки розового цвета, круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой с разделительной риской с одной стороны.
Презартан 50 мг: Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой без разделительной риски.
Фармакокинетика
Лозартан хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте после приема препарата внутрь и подвергается первоначальному метаболизму при первичном прохождении через печень. Биодоступность лозартана составляет около 33%. Препарат не кумулируется в организме. Период полувыведения лозартана 2 часа. Как лозартан, так и его метаболит связываются в высокой степени с белками плазмы крови 92–99%. Лозартан выводится с мочой и желчью.
Фармакодинамика
Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II типа (AT1). Не подавляет киназу II — фермент, который разрушает брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку, снижает системное артериальное давление. Снижает давление в малом круге кровообращения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Детский возраст до 18 лет;
Беременность.
Способ применения и дозы
При артериальной гипертензии начальная суточная доза — 25 мг, средняя суточная доза составляет 50 мг, кратность приема — 1 раз/сут.
Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3–6 недель после начала приема препарата. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 100 мг в сутки. В этом случае возможен прием препарата 2 раза в сутки.
Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз/сут. Как правило, доза титруется с недельным интервалом (т.е. 12,5 мг/сут, 25 мг/сут, 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата пациентом.
При назначении препарата пациентам, получающим высокие дозы диуретиков, начальную дозу следует снизить до 25 мг 1 раз/сут.
Пациентам с нарушением функции печени следует назначать более низкие дозы лозартана.
У пациентов пожилого возраста, а также пациентов с нарушением функции почек, включая пациентов находящихся на гемодиализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.
Презартан можно назначать совместно с другими антигипертензивными препаратами.
Лозартан можно применять вне зависимости от приема пищи.
Побочные действия
Презартан обычно хорошо переносится. Может наблюдаться: диарея, диспепсия, мышечная боль, отечность, головокружение, нарушение сна, головная боль, гиперкалиемия (калий в крови более 5,5 мэкв/л). В редких случаях может быть кашель, нарушение дыхания, тахикардия, ангионевротический отек (включая отеки лица, губ, глотки и/или языка), крапивница, повышение уровня активности «печеночных» трансаминаз, билирубина в крови.
Взаимодействие
Одновременное назначение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащей калий, может привести к гиперкалиемии.
При одновременном применении лозартана с другими антигипертензивными препаратами наблюдается взаимное усиление гипотензивного действия. Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными средствами (особенно индометацином) может вызывать ослабление гипотензивного действия лозартана. Сочетание лозартана с диуретиками может вызвать падение артериального давления.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия, тахикардия.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ не эффективен.
Особые указания
У пациентов с дегидратацией (например, получающих лечение высокими дозами диуретиков), в начале лечения Презартаном может возникнуть симптоматическая гипотензия. Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Презартана или начать лечение с низкой дозы.
Фармакологические данные указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеванием печени в анамнезе следует назначать низкие дозы препарата.
Некоторые препараты, оказывающие воздействие на систему кининангиотензин, могут увеличивать уровень мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов при нарушении функции почек.
Неизвестно, экскретируется ли лозартан в грудное молоко. При назначении Презартана в период лактации следует принять решение или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении лечения препаратом.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача