Дозировка
100000 МЕ/мл
Действующее вещество
Ретинол
Производитель
Ретиноиды ФНПП ЗАО (Россия)
Срок хранения
2 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 8 °C
Номер регистрационного удостоверения
Р N000550/01 от 07.05.2018
Состав
- Действующее вещество: ретинола пальмитат (витамин А)
- (в пересчете на 100% ретинола пальмитата) - 55,1 г (состав на 1,0 г субстанции: ретинола пальмитат -1,7млн ME, бутилгидроксианизол - 9 мг, бутилгидрокситолуол - 9 мг или
- ретинола пальмитат -1,7 млн ME, бутилгидрокситолуол -17 мг, подсолнечное масло до 1,0 г).
- Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол - 1,0 г, бутилгидроксианизол - 1,0 г, масло рапсовое до 1 л.
- В 1 мл раствора содержится около 100 000 ME ретинола пальмитата (1 капля препарата из капельницы или глазной пипетки содержит ретинола пальмитата около 3 300 ME). 1 мг ретинола пальмитата соответствует 1817 ME.
Фармакотерапевтическая группа
- витамин
Фармакодинамика
- Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен, участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез; повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек, дыхательных путей и кишечника; повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию клеток. Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.
Показания
- Гиповитаминоз, авитаминоз А. В комплексной терапии:
- – инфекционно-воспалительных заболеваний (корь, дизентерия, грипп, трахеиты, бронхиты и т.д.),
- – поражений и заболеваний кожи (трещины, ихтиозиформные эритродермии, угревая сыпь, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродермит, некоторые формы экземы, туберкулез кожи),
- – заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век),
- – желудочно-кишечных заболеваний (эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки),
- – цирроза печени.
- Назначают для профилактики образования конкрементов в желчных и мочевыводящих путях.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи.
- С осторожностью:
- Применять при нефрите, сердечной недостаточности II-III ст., алкоголизм, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст.
- Беременность и лактация:
- Не рекомендуется прием препарата в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
- Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача. Препарат принимают внутрь после еды рано утром или поздно вечером.
- Лечебные дозы для взрослых при авитаминозах легкой и средней степени тяжести составляют до 33000 МЕ/сут, для детей – 1000 – 5000 МЕ/сут в зависимости от возраста.
- При заболеваниях глаз назначают взрослым – 50000-100000 МЕ в сутки и одновременно 0,02 г рибофлавина.
- В дерматологии при лечении угревой сыпи и ихтиозиформных эритродермий у взрослых по 100000-300000 МЕ/сутки, детям по 5000-10000 МЕ/кг в сутки. При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 50000-100000 МЕ ретинола пальмитата.
- В гастроэнтерологии – по 50000 МЕ в сутки. Разовые дозы ретинола пальмитата не должны превышать 50000 МЕ для взрослых и 5000 МЕ для детей. Суточные дозы для взрослых составляют 100000 МЕ и 20000 МЕ для детей. Для лечения угревой сыпи и ихтиозиформных эритродермий у взрослых по 100000-300000 МЕ.
Побочные действия
- У некоторых пациентов при длительном приеме наблюдаются сухость кожи и слизистых оболочек, повышенная чувствительность кожи лица, заеды. Указанные явления проходят самостоятельно при снижении дозы или временной отмене препарата.
- При лечении угрей через 7-10 дней приема наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем прекращается. В отдельных случаях отмечается непереносимость препарата, что требует его отмены
Передозировка
- Длительный ежедневный прием витамина А (100000 ME - детьми, 200000 ME - взрослыми) может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых -головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки. У детей могут наблюдаться: повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания. При появлении симптомов передозировки препарат следует отменить. Избыток ретинола пальмитата выводится из организма приемом внутрь алкоголя. При резко выраженных симптомах интоксикации следует назначить внутрь глюкокортикостероиды.
Лекарственное взаимодействие
- Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).
- Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение дозы).
- Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.
- Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
- Витамин E снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени и использование витамина А; высокие дозы витамина E могут снизить запасы витамина А в организме.
- Ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии.
Особые условия
- Не принимают одновременно поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки
Температура хранения
- от 2℃ до 8℃
Фармакологические действия
В коже тормозит процессы кератинизации, усиливает пролиферацию эпителиоцитов, омолаживает клеточные популяции, уменьшает количество клеток, идущих по пути терминальной дифференцировки. Общее действие обусловлено усилением миелопоэза, функции макрофагов, реакций гуморального и клеточного иммунитета, что способствует активации защитных сил организма.
Описание лекарственной формы
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до желтого цвета без прогорклого запаха и вкуса.
Фармакокинетика
Всасывается из кишечника, депонируется в печени.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (I триместр). С осторожностью — при нефрите, сердечной недостаточности II-III степени, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды рано утром или поздно вечером.
При авитаминозе легкой и средней степени тяжести: взрослым — до 33000 МЕ/сут; детям — 1000–5000 МЕ/сут в зависимости от возраста.
При заболеваниях глаз (гемералопия, ксерофтальмия, пигментный ретинит): взрослым — 50000–100000 МЕ/сут и одновременно 0,02 г рибофлавина.
При заболеваниях кожи: взрослым — 50000–100000 МЕ/сут; при угревой сыпи и ихтиозиформных эритродермиях — по 100000–300000 МЕ/сут. Детям назначают из расчета 5000–10000 МЕ/кг в сутки.
В гастроэнтерологии — по 50000 МЕ в сутки.
Разовые дозы ретинола пальмитата для взрослых не должны превышать 50000 МЕ и для детей — 5000 МЕ. Суточные дозы для взрослых — 100000 МЕ и для детей — 20000 МЕ.
Побочные действия
Редко — проявления гипервитаминоза A: у взрослых — сонливость, вялость, головная боль, гиперемия лица с последующим шелушением, тошнота, рвота, возможно обострение заболеваний печени, нарушение походки, болезненность в костях нижних конечностей; у детей — кратковременное повышение температуры тела, сонливость, повышенная потливость, рвота, кожные высыпания. Повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста могут развиться гидроцефалия, выпячивание родничка).
С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно. В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, требующие отмены препарата.
При назначении высоких доз при болезнях кожи через 7–10 дней лечения наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.
Взаимодействие
Усиливают всасывание эстрогены и пероральные контрацептивы, их содержащие. Снижают терапевтический эффект кортикостероиды и употребление алкоголя.
Меры предосторожности
Не рекомендуется применять во время длительной терапии тетрациклинами. Ретинол следует принимать за 1 ч до или через 4–6 ч после приема холестирамина.
Фармгруппы
Витамины и витаминоподобные средства
Фармдействия
восполняющее дефицит витамина A, регулирующее тканевой обмен