Дозировка
1 мг+2 мг
Действующее вещество
Лидокаин + Цетилпиридиния хлорид
Производитель
Новартис Саглик Гида ве Тарим Урунлери Сан. Ве Тик. А.С. (Турция)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000981 от 18.10.2016
Состав
| Таблетки для рассасывания (со вкусом ментола) | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| цетилпиридиния хлорид | 2 мг |
| лидокаина гидрохлорид | 1 мг |
| вспомогательные вещества: мяты перечной чернолистной листьев масло — 0,5 мг; мяты перечной Шиммель листьев масло — 0,5 мг; левоментол — 6 мг; ацесульфам калия — 6 мг; крахмал кукурузный — 55 мг; лимонной кислоты моногидрат — 5 мг; макрогол 6000 — 25 мг; МКЦ (Avicel РН-105) — 20 мг; магния стеарат — 2 мг; сорбитол (Karion 3140) — 1107 мг |
Характеристика
| Таблетки для рассасывания (со вкусом ментола) | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| цетилпиридиния хлорид | 2 мг |
| лидокаина гидрохлорид | 1 мг |
| вспомогательные вещества: мяты перечной чернолистной листьев масло — 0,5 мг; мяты перечной Шиммель листьев масло — 0,5 мг; левоментол — 6 мг; ацесульфам калия — 6 мг; крахмал кукурузный — 55 мг; лимонной кислоты моногидрат — 5 мг; макрогол 6000 — 25 мг; МКЦ (Avicel РН-105) — 20 мг; магния стеарат — 2 мг; сорбитол (Karion 3140) — 1107 мг |
Описание лекарственной формы
Белые прямоугольные таблетки со скошенными краями с запахом ментола.
Фармакокинетика
Цетилпиридиния хлорид практически не всасывается через слизистую оболочку полости рта.
Лидокаина гидрохлорид слабо всасывается через слизистую оболочку ротовой полости. При приеме внутрь абсорбируется, подвергаясь метаболизму при первом прохождении через печень. При приеме внутрь его биодоступность составляет около 35%. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10% вещества выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Цетилпиридиния хлорид — антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, обладает бактерицидной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны бактерий, нарушает внутриклеточные окислительные механизмы дыхания бактерий, что приводит к их гибели. Цетилпиридиния хлорид обладает противогрибковой и противовирусной активностью в отношении вирусов с оболочкой.
Лидокаина гидрохлорид — местный анестетик из группы амидов, при воспалительных процессах снимает боль в горле при глотании. Лидокаин нарушает проницаемость мембраны клеток для ионов натрия, что приводит к анестезии в результате блокады проведения нервных импульсов.
Противопоказания
повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;
дефицит сахарозы/изомальтазы;
непереносимость фруктозы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
I триместр беременности;
период грудного вскармливания;
детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью: открытые раны слизистой оболочки полости рта.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять в I триместре беременности, поскольку препарат проникает через плацентарный барьер. Применение препарата во II–III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, в случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат выводится с грудным молоком, поэтому его не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Таблетку следует медленно рассасывать во рту, не разжевывая, не глотая.
Не следует принимать ТераФлю® ЛАР Ментол во время или непосредственно перед едой.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 табл. каждые 1–2 ч при остром воспалении и сильной боли. При более легком состоянии — по 1 табл. каждые 2–3 ч. Максимальная суточная доза — не более 6 табл.
Дети от 6 до 12 лет: по 1 табл. каждые 3–4 ч по мере необходимости, максимальная суточная доза — не более 3 табл.
Не следует применять таблетки ТераФлю® ЛАР Ментол более 5 дней подряд. Если симптомы сохраняются или сопровождаются высокой температурой, головокружением или рвотой, необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто — более 1/10 назначений (>10%); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (>1%, но <10%); нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений (>0,1%, но <1%); редко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (>0,01%, но <0,1%); очень редко — менее 1/10000 назначений (<0,01 %).
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота; очень редко — диарея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — местное раздражение слизистой оболочки полости рта и горла.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожная сыпь, зуд.
Взаимодействие
Не выявлено.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме высоких доз препарата (подобно другим аммониевым соединениям) может развиться тошнота и рвота.
Лечение: рекомендуется немедленно прекратить прием препарата и принять молоко и взбитые в воде яичные белки.
Содержание лидокаина гидрохлорида в ТераФлю® ЛАР Ментол незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Особые указания
Препарат не следует принимать непосредственно перед приемом пищи и одновременно с молоком.
Одновременный прием препарата с молоком и пищей может снизить местные антисептический и анестезирующий эффекты.
Алкоголь повышает абсорбцию цетилпиридиния хлорида, поэтому следует избегать употребления спиртных напитков при приеме препарата.
Препарат содержит 1107 мг сорбитола в 1 табл. в качестве подсластителя, поэтому его не следует принимать лицам с врожденной непереносимостью фруктозы. Цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Не влияет.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармдействия
антисептическое, местноанестезирующее