Дозировка
500 мг
Действующее вещество
Орнидазол
Производитель
Дэва Холдинг АШ (Швейцария)
Срок хранения
5 лет
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Номер регистрационного удостоверения
П N013330/01 от 01.12.2009
Состав
Одна таблетка содержит: орнидазола 500 мг
Форма выпуска:
В упаковке 10 таблеток
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату или другим производным нитроимидазола.
С осторожностью:
Следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями ЦНС, например, с эпилепсией, поражениями головного мозга, рассеянным склерозом. При превышении рекомендуемых доз имеется определенный риск у больных с поражением печени, злоупотребляющих алкоголем, беременных и кормящих матерей и детей.
Беременность и лактация
Всесторонние исследования на различных видах животных не выявили какого-либо тератогенного или токсического действия препарата на плод. Контролированных исследований у беременных женщин не проводилось. Однако по общемедицинским соображениям назначать Тиберал на ранних сроках беременности или кормящим матерям можно только по абсолютным показаниям.
Дозировка
500
Показания к применению
Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и не является поэтому несовместимым с алкоголем. Однако орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Передозировка
Симптомы: симптомы, упомянутые в разделе "Побочное действие", но в более выраженной форме.
Лечение: специфический антидот неизвестен; при судорогах - диазепам.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика:
Тиберал эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков.
Фармакокинетика:
Всасывание
После перорального приема орнидазол быстро всасывается. В среднем, всасывание составляет 90%.
Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3 часов.
Распределение
Связывание орнидазола с белками составляет около 13%. Активное вещество Тиберала очень хорошо проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани.
Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне, оптимальном для различных показаний к применению препарата (6-36 мг/л). Коэффициент кумуляции после многократного приема доз в 500 мг или 1000 мг здоровыми добровольцами через каждые 12 часов равняется 1.5-2.5.
Метаболизм
Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и альфа -гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Выведение
Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85% дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Побочные явления
Слабо выраженные сонливость, головные боли и желудочно-кишечные расстройства (тошнота). В отдельных случаях - нарушения со стороны ЦНС, такие, как головокружение, тремор, ригидность, нарушение координации, судороги, усталость, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии.
Наблюдались случаи извращения вкусовых ощущений, изменения печеночных функциональных проб, кожных реакций и реакций гиперчувствительности.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
Тиберал всегда принимают после еды.
Трихомониаз:
По 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.
Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.
Суточная доза для детей составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием.
Амебиаз:
Возможные схемы лечения: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.
Длительность лечения а) для взрослых и детей с массой тела более 35 кг:
- 3 дня: 3 таблетки в один прием вечером. При массе тела более 60 кг - 4 таблетки (по 2 табл. утром и вечером) - 5-10 дней: 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером) б) для детей с массой тела менее 35 кг:
- 3 дня: 40 мг/кг массы тела в один прием - 5-10 дней: 25 мг/кг массы тела в один прием
Лямблиоз:
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг: 3 таблетки однократно вечером.
Дети с массой тела менее 35 кг: 40 мг/кг один раз в сутки.
Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.
Информация
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. При трихомониазе: по 1 табл. утром и вечером в течение 5 дней. Детям назначают, однократно, 25 мг/кг массы тела в день. При амебной дизентерии: курс лечения 3 дня, взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг назначают 3 табл., однократно, вечером; взрослым с массой тела свыше 60 кг — по 2 табл. утром и вечером, детям с массой тела до 35 кг — по 40 мг/кг массы тела в сутки, однократно. При всех формах амебиаза: курс лечения — 5–10 дней, взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — по 1 табл. утром и вечером, детям с массой тела до 35 кг — 25 мг/кг массы тела однократно. При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 3 табл., однократно, вечером, детям с массой тела до 35 кг — 40 мг/кг, однократно; курс лечения — 1–2 дня. При инфекциях, вызванных анаэробными бактериями: 500 мг каждые 12 ч.
Побочные действия
Головокружение, головная боль, желудочно-кишечные расстройства, сенсорная или смешанная периферическая нейропатии, расстройства ЦНС (тремор, ригидность, нарушение координации движений, судороги, нарушение сознания).
Взаимодействие
В отличие от многих имидазолов совместим с алкоголем (не ингибирует альдегиддегидрогеназу). Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
Меры предосторожности
На время лечения лактирующие женщины должны прекращать грудное вскармливание, I триместр беременности.
Фармгруппы
Другие синтетические антибактериальные средства
Фармдействия
противопротозойное, антибактериальное