Тимолол 0,5% капли глазные 5мл

Дозировка

0.5%

Действующее вещество

Тимолол

Производитель

Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь)

Срок хранения

2 года

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать)

Номер регистрационного удостоверения

ЛСР-008966/10 от 14.05.2019

Состав

Состав на 1 мл: активное вещество: тимолола малеата (в пересчете на тимолол) - 2,5 мг или 5,0 мг; вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бен- залкония хлорид, вода для инъекций

Описание

прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство β-адреноблокатор

Фармакодинамика:

Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпато­миметической активности. При местном применении понижает внутриглазное дав­ление за счёт уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения её оттока. Снижая внутриглазное давление не влияет на аккомодацию и размер зрачка поэтому не происходит ухудшения остроты зрения и не снижается качество ночного зрения. Действие проявляется через 20 мин после закапывания максималь­ный эффект через 1-2 часа; продолжительность действия - 24 часа.

Фармакокинетика:

После инсталляции глазных капель во влаге передней камеры глаза время достижения максимальной концентрации - 1-2 ч. Активное вещество попадает в системный кровоток путём абсорбции через конъюнктиву слизистые оболочки носа и слезного тракта. Препарат метаболизируется изоферментом CYP2D6. Выведение метаболитов - почками. У новорожденных концентрация ак­тивного вещества существенно превышает его максимальную концентрацию в плазме взрослых.

Показания:

Глазная гипертензия открытоугольная глаукома вторичная глаукома (увеальная афакическая посттравматическая);
В качестве вспомогательного лекарственного средства: закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками) врождённая глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий) острое повышение внутриглазного давления.

Противопоказания:

Противопоказания
Гиперчувствительность дистрофические процессы в роговице бронхиальная астма (в том числе в анамнезе) тяжёлая хроническая обструктивная болезнь легких синусовая брадикардия атриовентрикулярная блокада II-Ш степени декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность кардиогенный шок детский возраст до 18 лет период лактации.

С осторожностью:

Синоатриальная блокада П-Ш степени артериальная гипотензия атрофический ри­нит лёгочная недостаточность тяжелая цереброваскулярная недостаточность са­харный диабет гипогликемия тиреотоксикоз миастения одновременное назначе­ние других бета-адреноблокаторов феохромоцитома нарушение периферического кровообращения (в том числе синдром Рейно) беременность.
С осторожностью применять одновременно с гипотензивными лекарственными средствами другими бета-адреноблокаторами инсулином или пероральными ги­погликемическими лекарственными средствами глюкокортикостероидными психо­активными лекарственными средствами а также препаратами действие которых связано с усилением выделения адреналина.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармлива­ние необходимо прекратить.
Если препарат применялся непосредственно перед родами то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения.

Способ применения и дозы:

Взрослым закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 025 % раствора 2 раза в день при недостаточной эффективности - по 1 капле 05 % раствора 2 раза в день. Оценку гипотензивного эффекта следует проводить через 2 недели регулярно­го применения.
Рекомендации по использованию флаконов с крышками-капельницами: Перед примене­нием препарата удалить с флакона алюминиевый колпачок снять резиновую пробку и закрыть флакон крышкой-капельницей предварительно освобожденной от упаковки. За­тем снять колпачок с крышки-капельницы перевернуть флакон закапать необходимое количество капель препарата. После применения флакон вернуть в вертикальное поло­жение и надеть колпачок на крышку-капельницу.
Рекомендации по использованию тюбик-капельницы (т/к): снять защитный колпа­чок ножницами отрезать мембрану горловины корпуса не повреждая резьбовую часть. Перевернуть корпус т/к с лекарственным средством горловиной вниз и мяг­ким движением нажать на корпус т/к используя его как пипетку. После применения рекомендуемой по назначению врача или указанной в инструкции по применению лекарственного средства дозы корпус т/к перевернуть резьбовой частью вверх и на­крутить защитный колпачок.

Побочные эффекты:

Местные реакции: раздражение конъюнктивы - гиперемия конъюнктивы слезоте­чение или уменьшение слезоотделения светобоязнь отек эпителия роговицы жже­ние и зуд в глазах гиперемия кожи век кратковременное нарушение остроты зре­ния; блефарит конъюнктивит кератит при длительном применении возможно раз­витие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы возможен птоз редко - диплопия.
Системные реакции: парестезии ринит заложенность носа носовое кровотечение снижение артериального давления коллапс брадикардия брадиаритмия атриовен­трикулярная блокада снижение сократимости миокарда усугубление проявлений хронической сердечной недостаточности; головная боль головокружение сонливость галлюцинации депрессия миастения снижение потенции; одышка бронхос­пазм легочная недостаточность; тошнота рвота диарея боль в груди звон в ушах.
Аллергические реакции (в том числе крапивница).

Передозировка:

Симптомы: возможно развитие общерезорбтивных эффектов характерных для бе- та-адреноблокаторов (головокружение головная боль аритмия брадикардия брон­хоспазм тошнота рвота).
Лечение: немедленно промыть глаза водой или 09 % раствором натрия хлорида симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Эпинефрин и пилокарпин усиливают гипотензивное действие тимолола. Одновре­менное назначение глазных капель содержащих эпинефрин может вызвать расши­рение зрачка (мидриаз).
Сопутствующее применение с ингибиторами изофермента CYP2D6 (амиодарон хи- нидин галоперидол пароксетин флуоксетин циталопрам сертралин тербинафин кетоконазол ритонавир циметидин) может спровоцировать появление симптомов передозировки тимолола в том числе выраженную брадикардию (вплоть до частоты сердечных сокращений менее 40 в мин) в отдельных случаях - и глубокую летар­гию.
Усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков (за несколько дней перед проведением общей анестезии хлороформом или эфиром диэтиловым или с приме­нением периферических миорелаксантов необходимо прекратить закапывание пре­парата).
На фоне лечения препаратом следует избегать внутривенного введения верапамила дилтиазема (возможно угнетение атриовентрикулярной проводимости развитие брадикардии и снижение артериального давления).

Особые указания:

Контроль эффективности рекомендуется проводить примерно через 3-4 недели по­сле начала терапии (не ранее чем через 1-2 недели). При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 025 % и 05 %.

По 5 мл во флаконы стеклянные укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми. Флакон вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 1 мл в тюбик-капельницы.

2 тюбик-капельницы вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

2 тюбик-капельницы помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка:

По 5 мл во флаконы стеклянные укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми. Флакон вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 1 мл в тюбик-капельницы.

2 тюбик-капельницы вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

2 тюбик-капельницы помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Срок годности:

2 года.
Флакон после вскрытия хранить в течение 4 недель.
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту.

Условия отпуска

По рецепту