В наличии
В наличии
В наличии
В наличии
В наличии
В наличии
В наличии
В наличии
Дозировка
600 мг/24 мл
Действующее вещество
Тиоктовая кислота
Производитель
Зигфрид Хамельн ГмбХ (Германия)
Срок хранения
4 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре ниже 30 °C
Номер регистрационного удостоверения
П N014923/01-2003 от 17.04.2003
Состав
Вспомогательные вещества:
Трометамол, вода для инъекций
Описание:
Прозрачный желтоватый раствор.
Форма выпуска:
Раствор для внутривенного введения 25 мг/мл. По 24 мл раствора в ампулы темного стекла, гидролитического типа 1. Непосредственно на ампулу нанесена маркировка, указывающая место приложения усилия для вскрытия ампулы: два кольца красного цвета и белая точка. По 5 ампул в пластиковом поддоне белого цвета, по 1 поддону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Противопоказания
Показания к применению
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Передозировка
В случае передозировки- лечение симптоматическое, при необходимости-противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Метаболическое средство
Фармакодинамика:
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.
Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы
Фармакокинетика:
Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Объем распределения-около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения-20-50 минут. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин.
Условия отпуска из аптек
Побочные явления
Аллергические реакции
Очень редко – кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, покраснение кожи, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.
Со стороны нервной системы и органов чувств
Очень редко – судороги, диплопия.
Со стороны крови и сердечно-сосудистой системы
Очень редко – пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит.
Общего характера
Часто – при быстром внутривенном введении может наблюдаться повышение внутричерепного давления и затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят
Нечасто- нарушение вкусовых ощущений-металлический привкус
Редко могут наблюдаться аллергические реакции в месте инфузии
Редко – тошнота и рвота
Очень редко–из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).
Особые указания
Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность препарата Тиоктацид® 600Т, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
Условия хранения
Способ применения и дозы
Внутривенное введение препарата следует проводить медленно (не быстрее 2 мл/мин). Возможно также внутривенное введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут. Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует извлекать из картонной упаковки непосредственно перед применением.
Рекомендации по проведению инфузий
Препарат Тиоктацид® 600 Т может применяться в виде инфузий в 0,9% растворе хлорида натрия (объем инфузии - 100-250 мл) в течение 30 минут. Инфузионный раствор следует защищать от света (например, обернув сосуд алюминиевой фольгой). Раствор для внутривенного введения, защищенный от света, годен в течение 6 часов.
Информация
Фармакологические действия
Нормализует липидный и углеводный обмен.
Противопоказания
Гиперчувствительность к тиоктовой (альфа-липоевой) кислоте или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды, 600 мг 1 раз в сутки.
В/в суточная доза в начале лечения при выраженных нарушениях чувствительности при тяжелой диабетической полинейропатии — 1 ампула Тиоктацида 600Т (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты) в течение 2–4 нед.
В/в введение следует проводить медленно (не быстрее 50 мг/мин, т.е. 2 мл/мин).
Возможно в/в введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 мин.
Тиоктацид 600Т может применяться в виде инфузий в изотоническом растворе натрия хлорида (разбавленным до 100–250 мл) в течение 30 мин.
Инфузионный раствор следует беречь от света (например, в алюминиевой фольге).
Раствор для инъекций, защищенный от света годен в течение 6 ч. В качестве растворителя для инфузионного раствора Тиоктацида 600Т применять только изотонический раствор натрия хлорида.
Примечание: Отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков, поэтому детям и подросткам препарат назначать нельзя.
Побочные действия
Таблетки: в отдельных случаях — понижение уровня глюкозы в крови (из-за улучшения утилизации глюкозы), аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд).
Раствор для инъекций: повышение внутричерепного давления и задержка дыхания (при быстром в/в введении, проходят самостоятельно), в некоторых случаях — судороги, двоение в глазах, точечные кровоизлияния, повышенная кровоточивость, понижение уровня глюкозы в крови, аллергические реакции — сыпь, крапивница, зуд, системная реакция вплоть до анафилактического шока.
Взаимодействие
Снижает эффективность цисплатина, связывает металлы (не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния и другими металлсодержащими препаратами), может усиливать сахароснижающее действие инсулина и других противодиабетических средств (рекомендуется контроль ровня глюкозы в крови, в отдельных случаях — уменьшение дозы противодиабетических средств).
Передозировка
Симптомы: при приеме в дозе более 10 г (особенно в сочетании с алкоголем) — в единичных случаях возможно развитие генерализованных судорожных припадков, выраженных нарушений кислотно-щелочного равновесия (лактоацидоз), гипогликемической комы, выраженных нарушений свертываемости крови, которые могут приводить к развитию угрожающих жизни состояний.
Лечение: необходима немедленная госпитализация с проведением мероприятий по детоксикации (искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля и т.п.).
Меры предосторожности
Не рекомендуется употребление алкоголя как во время лечения, так и в периоды между курсами.
Особые указания
Из-за светочувствительности действующего вещества ампулы следует вынимать из упаковки непосредственно перед использованием. Раствор для инъекций, защищенный от света, годен в течение 6 ч после приготовления.