Дозировка
600 мг/24 мл
Действующее вещество
Тиоктовая кислота
Производитель
Зигфрид Хамельн ГмбХ (Германия)
Срок хранения
4 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре ниже 30 °C
Номер регистрационного удостоверения
П N014923/01-2003 от 17.04.2003
Фармакологические действия
Нормализует липидный и углеводный обмен.
Противопоказания
Гиперчувствительность к тиоктовой (альфа-липоевой) кислоте или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды, 600 мг 1 раз в сутки.
В/в суточная доза в начале лечения при выраженных нарушениях чувствительности при тяжелой диабетической полинейропатии — 1 ампула Тиоктацида 600Т (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты) в течение 2–4 нед.
В/в введение следует проводить медленно (не быстрее 50 мг/мин, т.е. 2 мл/мин).
Возможно в/в введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 мин.
Тиоктацид 600Т может применяться в виде инфузий в изотоническом растворе натрия хлорида (разбавленным до 100–250 мл) в течение 30 мин.
Инфузионный раствор следует беречь от света (например, в алюминиевой фольге).
Раствор для инъекций, защищенный от света годен в течение 6 ч. В качестве растворителя для инфузионного раствора Тиоктацида 600Т применять только изотонический раствор натрия хлорида.
Примечание: Отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков, поэтому детям и подросткам препарат назначать нельзя.
Побочные действия
Таблетки: в отдельных случаях — понижение уровня глюкозы в крови (из-за улучшения утилизации глюкозы), аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд).
Раствор для инъекций: повышение внутричерепного давления и задержка дыхания (при быстром в/в введении, проходят самостоятельно), в некоторых случаях — судороги, двоение в глазах, точечные кровоизлияния, повышенная кровоточивость, понижение уровня глюкозы в крови, аллергические реакции — сыпь, крапивница, зуд, системная реакция вплоть до анафилактического шока.
Взаимодействие
Снижает эффективность цисплатина, связывает металлы (не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния и другими металлсодержащими препаратами), может усиливать сахароснижающее действие инсулина и других противодиабетических средств (рекомендуется контроль ровня глюкозы в крови, в отдельных случаях — уменьшение дозы противодиабетических средств).
Передозировка
Симптомы: при приеме в дозе более 10 г (особенно в сочетании с алкоголем) — в единичных случаях возможно развитие генерализованных судорожных припадков, выраженных нарушений кислотно-щелочного равновесия (лактоацидоз), гипогликемической комы, выраженных нарушений свертываемости крови, которые могут приводить к развитию угрожающих жизни состояний.
Лечение: необходима немедленная госпитализация с проведением мероприятий по детоксикации (искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля и т.п.).
Меры предосторожности
Не рекомендуется употребление алкоголя как во время лечения, так и в периоды между курсами.
Особые указания
Из-за светочувствительности действующего вещества ампулы следует вынимать из упаковки непосредственно перед использованием. Раствор для инъекций, защищенный от света, годен в течение 6 ч после приготовления.