В наличии
Дозировка
250 мг
Действующее вещество
Якорцев стелющихся травы экстракт
Производитель
Софарма АО (Болгария)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
П N014043/01 от 20.05.2015
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| якорцев стелющихся травы экстракт сухой | 250 мг |
| (соотношение сырья и экстракта (35–45):1 + экстрагент — 70% этанол; содержание суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин — не менее 112,5 мг) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ (Авицель рН101) — 287 мг; кремния диоксид коллоидный — 6 мг; повидон (коллидон К25) — 30 мг; кросповидон (полиплаздон XL) — 40 мг; магния стеарат — 5 мг; тальк — 12 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry AMB brown (поливиниловый спирт (частично гидролизированный) — 11,38 мг, тальк — 5 мг, титана диоксид — 4,0425 мг, железа оксид красный — 3,125 мг, железа оксид черный — 0,83 мг, железа оксид желтый — 0,0025 мг, лецитин соевый — 0,5 мг, камедь ксантановая — 0,12 мг) — 25 мг |
Характеристика
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| якорцев стелющихся травы экстракт сухой | 250 мг |
| (соотношение сырья и экстракта (35–45):1 + экстрагент — 70% этанол; содержание суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин — не менее 112,5 мг) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ (Авицель рН101) — 287 мг; кремния диоксид коллоидный — 6 мг; повидон (коллидон К25) — 30 мг; кросповидон (полиплаздон XL) — 40 мг; магния стеарат — 5 мг; тальк — 12 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry AMB brown (поливиниловый спирт (частично гидролизированный) — 11,38 мг, тальк — 5 мг, титана диоксид — 4,0425 мг, железа оксид красный — 3,125 мг, железа оксид черный — 0,83 мг, железа оксид желтый — 0,0025 мг, лецитин соевый — 0,5 мг, камедь ксантановая — 0,12 мг) — 25 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета.
Фармакокинетика
Фармакологические исследования у людей не проводились. Якорцев стелющихся травы экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Фармакодинамика
Трибестан — средство растительного происхождения, получаемое по оригинальной технологии из надземной части растения якорцы стелющиеся (Tribulus terrestris L.), содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность.
Механизм действия экстракта якорцев стелющихся до сих пор неизвестен. Предполагается, что преобладающее вещество — протодиосцин — метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DHEA), который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной мембраны, эректильную функцию и метаболизм Xc. Известно, что Xc является исходным веществом для синтеза всех стероидов, включая DHEA, тестостерон и эстрадиол, чем объясняется и гиполипидемический эффект препарата Трибестан. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта якорцев стелющихся, вероятно, модулируют эффект протодиосцина.
Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с липопротеинемией снижает общий Xc и ЛПНП, не влияет на значения сывороточных триглицеридов и ЛПВП.
Противопоказания
повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата;
гиперплазия предстательной железы;
тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, инфаркт миокарда в течение последнего года) или тяжелые, нестабильные и неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность с симптомами в покое, синдром слабости синусного узла или такие нарушения проводимости, как синоатриальный блок, AV-блокада II или III степени, брадикардия <50 уд./мин) и почечные заболевания (тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <25 мл/мин или креатинин ≥180 мкмоль/л);
аллергия на арахисовый белок или сою;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять Трибестан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Эректильная дисфункция и бесплодие: по 1–2 табл. 3 раза в день. Продолжительность лечения не менее 90 дней. Курс лечения можно повторить по рекомендации врача.
Дислипидемия (для снижения уровня общего Xc): по 2 табл. 3 раза в день. Курс — не менее 3 мес. Повторные курсы — по рекомендации врача.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции. Раздражающее действие на слизистую оболочку желудка (тошнота).
В случае появления побочных эффектов, в т.ч. не описанных в описании, следует обратиться к врачу.
Взаимодействие
Трибестан может усилить действие диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных средств.
Передозировка
Нет сообщений о случаях передозировки препарата Трибестан.
Симптомы: возможно появление диспептических расстройств (тошнота, рвота).
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Перед тем, как начать прием препарата, следует проконсультироваться с врачом.
При отсутствии эффекта на фоне приема препарата в течение 1 мес следует обратиться к врачу.
Для избежания возможного раздражающего действия препарата Трибестан на слизистую оболочку желудка рекомендуется принимать препарат после еды.
В оболочке лекарственного препарата содержится соевый лецитин. Пациентам с аллергией на арахисовый белок или сою нельзя применять этот препарат из-за повышенного риска тяжелых аллергических реакций (включая анафилактический шок).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Трибестан не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармгруппы
Средство растительного происхождения (Другие средства, регулирующие функцию органов мочеполовой системы и репродукцию)
Фармдействия
общетонизирующее, стимулирующее функцию мужских половых желез, гиполипидемическое