Действующее вещество
Мозга крупного рогатого скота гидролизат
Производитель
Микроген НПО ФГУП (Россия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C
Номер регистрационного удостоверения
Р N000620/01 от 05.04.2017
Состав
Вспомогательные вещества:
Фенол – 2,5-3,0 мг.
Описание:
Раствор для внутримышечного введения.
Форма выпуска:
По 1 мл в ампулах, по 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробки; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. По 5 мл в ампулах, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Противопоказания
Показания к применению
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Прочие психостимуляторы и ноотропы.
Фармакологические свойства:
Церебролизат – препарат мозговой ткани, содержит аминокислоты и биологически активные пептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам.
Фармакодинамика:
Экспериментальные данные показывают, что парентеральное введение препаратов, содержащих низкомолекулярные пептиды, полученные из мозга крупного рогатого скота и свиней, способствуют повышению скорости проникновения глюкозы при нарушении гематоэнцефалического барьера, оказывая влияние на уровень ее потребления в поврежденных отделах головного мозга, а также демонстрируют положительный эффект при нарушении обменных процессов вещества головного мозга. Кроме того, препараты, содержащие биологически активные нейропептиды, способствуют снижению уровня церебральной концентрации молочной кислоты.
Для препаратов, полученных на основе гидролизатов мозга крупного рогатого скота и свиней, имеется количественная оценка клинического улучшения нейрофизиологических показателей, полученная с помощью психометрических тестов для всех возрастных групп.
Фармакокинетика:
Фармакокинетический анализ затруднителен вследствие сложного состава церебролизата, включающего сумму свободных аминокислот и пептидов.
Беременность и кормление грудью
При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Условия отпуска из аптек
Побочные явления
При чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость, головокружение и (в единичных случаях) возможно учащенное сердцебиение или аритмии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в редких случаях наблюдались потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.
Со стороны центральнойи периферической нервной системы: в редких случаях предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением (проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей).
Имеются единичные сообщения о возникновении больших эпилептических припадков и судорог в период лечения препаратами, содержащими пептиды, полученные из головного мозга крупного рогатого скота и свиней.
Со стороны иммунной системы: в крайне редких случаях отмечались реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины, одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.
Местные реакции: в редких случаях отмечается покраснение кожи, зуд и жжение в месте инъекции.
Прочие: в редких случаях при приеме препаратов, содержащих пептиды, полученные из головного мозга крупного рогатого скота и свиней, возникали гипервентиляция, гипотония, чувство усталости, тремор, депрессия, апатия, помрачнение сознания и гриппоподобные симптомы (простуда, кашель, инфекция дыхательных путей).
Поскольку Церебролизат часто применяется у пожилых пациентов, а указанные выше состояния часто наблюдаются в данной популяции, они могут развиваться независимо от применения препарата.
Особые указания
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.
Фенол может представлять серьёзную опасность для здоровья: он может повлиять на центральную нервную систему и вызывать повреждение печени и почек. Он обладает мутагенным эффектом и есть доказательства того, что фенол обладает репродуктивной токсичностью.
Повторное воздействие фенола может вызвать головную боль, тошноту, головокружение, затруднение глотания, понос, рвоту, фенол может повлиять на центральную нервную систему, печень и почки.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:
- 0,9% раствор натрия хлорида (9 мг натрия хлорида/мл);
- раствор Рингера (Na+ - 153,98 ммоль/л; Са2+ - 2,74 ммоль/л; К+ - 4,02 ммоль/л; CL- -163,48 ммоль/л);
- 5% раствор глюкозы.
Допускается одновременное назначение Церебролизата с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизатом. Использовать только прозрачный раствор и только однократно.
Необходимо соблюдать осторожность при аллергических диатезах, эпилепсии, больших судорожных припадках.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Не исключена возможность нарушения способности к выполнению деятельности, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем и работы с движущимися механизмами.
Условия хранения
Способ применения и дозы
В нейропедиатрической практике – внутримышечно, по 1-2 мл (до 1 мл на 10 кг массы тела) в течение 10-15 дней, с повторением курса 2-3 раза в год.
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю. Церебролизат применяют в виде инъекций: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендовано вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий.
Информация
Характеристика
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество
Гидролизат головного мозга крупного рогатого скота, содержащий аминокислоты и пептиды; в том числе свободные аминокислоты: L-Аспарагиновая кислота — 0,9–03,70 мг, L-Треонин — 0,70–2,10 мг, L-Серин — 0,50–2,90 мг, L-Глутаминовая кислота — 3,75–6,25 мг, L-Пролин — 0,70–1,70 мг, Глицин — 0,70–2,10 мг, L-Аланин — 1,75–5,25 мг, L-Валин — 1,35–4,05 мг, L-Метионин — 0,65–1,95 мг, L-Изолейцин — 0,90–2,30 мг, L-Лейцин — 2,00–6,00 мг, L-Тирозин — 0,13–0,63 мг, L-Фенилаланин — 0,50–1,50 мг, L-Гистидин — 0,30–1,30 мг, L-Лизин — 0,95–2,85 мг, L-Аргинин — 0,40–2,90 мг.
Вспомогательное вещество:
Фенол — 2,5–3,0 мг.
Фармакологические действия
Церебролизат — препарат мозговой ткани, содержит аминокислоты и биологически активные пептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Церебролизат улучшает метаболические процессы в клетках головного мозга, усиливает синтез белков в нервных клетках, повышает устойчивость головного мозга к гипоксии, гипогликемии, интоксикации, механическим травмам; улучшает состояние механизмов регуляции и биоэлектрическую активность головного мозга, повышает резервные компенсаторные возможности мозговой гемодинамики. Все это ведет к уменьшению выраженности неврологического дефицита. Активирует интегративные процессы в центральной нервной системе.
Описание лекарственной формы
Прозрачная желтоватая жидкость со специфическим запахом.
Допускается легкий запах фенола.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность, эпилептический статус, беременность.
С осторожностью
Аллергический диатез, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности противопоказано.
При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Инъекции препарата в отдельных случаях вызывают местную болезненность, раздражение, гиперемию.
Возможны аллергические реакции, повышение артериального давления (при сопутствующей артериальной гипертензии).
Взаимодействие
Одновременное использование церебролизата с антидепрессантами может вызвать усиление их действия
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмам
Контролируемых клинических исследований по влиянию на способность управлять транспортными средствами не проводилось.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.