Винпоцетин 5мг/мл конц д/приг р-ра д/инф 2мл амп №10

Производитель

Озон ООО

Состав

Активное вещество:
винпоцетин 5 мг
Вспомогательные вещества:
аскорбиновая кислота 0.5 мг, натрия дисульфит (натрия пиросульфит) 1 мг, сорбитол (D-сорбитол) 80 мг, винная кислота 2.6 мг, бензиловый спирт 10 мг, вода для инъекций до 1мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Мозговой кровоток улучшающее средство

Фармакодинамика:

Винпоцетин селективно ингибирует потенциалзависимые натриевые каналы вызывая дозозависимое снижение концентрации ионов кальция в окончаниях нейронов полосатого тела. Считается что снижение тока ионов натрия оказывает нейропротективный эффект обусловленный снижением эксайтотоксичности и ослаблением нейронального повреждения вызванного ишемией головного мозга или реперфузией.
Винпоцетин повышает концентрацию 34-дигидроксифенилуксусной кислоты
(метаболита дофамина) в нервных окончаниях полосатого тела. Такое действие сходно с фармакологическим действием резерпина (напоминающего по химической структуре винпоцетин) который истощает запасы катехоламинов в нервных окончаниях головного мозга; что обуславливает побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и антипсихотический эффект.
Он также ингибирует фосфодиэстеразу 1 что приводит к повышению концентрации внутриклеточного циклического гуанозинмонофосфата. Это приводит к расслаблению гладких мышц сосудов головного мозга.

Фармакокинетика:

Терапевтическая концентрация при парентеральном введении в плазме -10-20 нг/мл объем распределения - 53 л/кг. Связь с белками - 66% клиренс- 667 л/ч превышает плазменный объем печени (50 л/ч) что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Проникает в грудное молоко (025% в течение 1-го часа) через плацентарный барьер. Период полувыведения - 354-612 ч. Выводится почками и кишечником в соотношении 3:2.

Показания:

Неврология: в составе комплексной терапии при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсультвосстановительная стадия геморрагического инсульта последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; недостаточность кровообращения в вертебробазилярном бассейне; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).

Офтальмология: хронические заболевания сосудистой оболочки и сосудов сетчатки глаза (в т.ч: окклюзия центральной артерии или вены сетчатки)

Снижение остроты слуха перцептивного типа болезнь Меньера идиопатический шум в ушах.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата острая фаза геморрагического инсульта тяжелая ишемическая болезнь сердца тяжелые нарушения ритма сердца беременность период лактации возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Тяжелые нарушения ритма; при геморрагическом инсульте введение возможно только после стихания острых явлений (обычно через 5-7 дней).

Беременность и лактация:

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно (скорость инфузии не должна превышать 80 кап/мин).
Начальная суточная доза - 20 мг (в 05-1 л 09% раствора натрия хлорида или растворах содержащих декстрозу). Средняя суточная доза при массе тела 70 кг - 50 мг. При хорошей переносимости в течение 2-3 дней дозу повышают до максимальной; 1 мг/кг/сут. Курс лечения - 10-14 дней.

После достижения улучшения переходят на прием препарата внутрь при неэффективности препарата - лечение отменяют.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на ЭКГ (депрессия сегмента ST удлинение Q-T интервала); тахикардия экстрагастолия (причинно-следственная связь не установлена) лабильность артериального давления (чаще снижение).
Со стороны нервной системы: нарушение сна (бессонница повышенная сонливость); головокружение головная боль общая слабость (могут быть проявлением основного заболевания).
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта тошнота изжога.
Прочие: кожные аллергические реакции повышенное потоотделениегиперемия кожи флебит при внутривенном введении.

Передозировка:

Симптомы: не описаны.
Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Раствор винпоцетина фармацевтически несовместим с гепарином растворами содержащими аминокислоты.
Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль артериального давления).

Особые указания:

При введении растворов винпоцетина содержащих сорбитол у пациентов с сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы в крови.
В случае исходного удлинения Q-T интервала а также при одновременном применении со средствами удлиняющими Q-T интервал в период лечения винпоцетином необходим периодический ЭКГ-контроль

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл

Упаковка:

По 2 мл в ампулы светозащитного стекла.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги или без бумаги.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

1 год. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту